国度药监局披露，截至目前，超过2000个药品上市许可持有人（简称“持有人”）在医药代表登记平台登记注册，登记医药代表约11.6万人，根基实现了对医药代表的统一信息治理。但是，少数医药代表超过学术互换职责，从事药品推销，甚至参加贿赂，严重侵扰平正竞争市场秩序，影响医药产业健全发展，助长医药行业不正之风和不美德气。

北京中医药大学健全卫生法学教授邓勇向红星本钱局暗示，新《法子》标志取医药代表监管从单一登记迈入全链条法治化新阶段，主题是去销售化、强学术化、重合规化、严追责化，短期阵痛、持久利好，推动行业从“灰色增长”转向“高质量发展”。

新规为药代推广划定9条“红线”

新增内容萦绕“带金销售”

早在2020年9月，为规范药品学术推广行为，国度药监局颁布《医药代表登记治理法子(试行)》，成立医药代表登记造度，并自2020年12月执行，主题内容是让医药代表回归专业的学术推广本位，而非销售。但随着行业发展，问题逐步浮出水面，少数医药代表超过学术互换职责，变相从事药品推销、统方，甚至参加贸易贿赂。

新《法子》重点明确了持有人对医药代表准入、医药代表登记和行为规范、医疗卫朝气构对医药代表的药品学术推广欢迎治理，以及各有关单元的治理职责。其中，在学术推广环节，明确医药代表不得存在的9种不容脾气景，严格防备贸易贿赂行为。

红星本钱局对比发现，与《医药代表登记治理法子（试行）》中的7种不容行为相比，新增的2条重要萦绕“带金销售”，别离是：（五）以附加销售药品金额、数量等前提向医疗卫朝气构提供捐赠、赞助、赞助，或者以捐赠、赞助、赞助名义变相输送利益，或者赐与礼物、礼金、消费卡（券）和有价证券、股权、其他金融产品等财物；（六）以任何名义、大局向医疗卫朝气构工作人员及其配偶、子女及其配偶等亲属和其他特定关系人赐与回扣，提供捐赠、赞助、赞助，或者赐与礼物、礼金、消费卡（券）和有价证券、股权、其他金融产品等财物。

截图自国度药品监督治理局官网

邓勇向红星本钱局暗示，相比2020年试行版，新《法子》是七部门结合颁布、全链条关环监管，由单一部门登记治理升级为多部门共治，一大变动在于职业定位回归学术本原，明确医药代表是代表持有人做学术推广的专业人员，严禁承担销售指标、收款、统方、给回扣等销售与利益输送行为，回归“学术沟通、用药领导、不良反映反馈”本职。

新《法子》还明确持有人、受托专业组织、医药代表、医疗卫朝气构工作人员共22项不容行为清单。

其中，新《法子》明确，医疗卫朝气构及其工作人员不得接受以附加销售药品金额、数量等前提向医疗卫朝气构提供的捐赠、赞助、赞助，或者以捐赠、赞助、赞助名义提供的变相利益，或者礼物、礼金、消费卡（券）和有价证券、股权、其他金融产品等财物。

对此，邓勇暗示，从医疗机构角度看，有利于净化执业环境、削减廉政风险，通过堵截“医药代表-医生”利益链，统方、回扣、大处方等乱象可能有效得到遏造，回归合理用药初心，同时也能减轻患者与医保职守。

企业需承担主体责任

不能通过“幼我行为”甩锅

邓勇暗示，新《法子》还新增了“持有人治理」芈节，将主体责任穿透到药企，也即药企对医药代表（含表包CSO，指为造药企业或药品出产企业提供药品销售、市场推广、渠路治理等服务的第三方机构）行为承担全数主体责任，不能再甩锅“幼我行为”或“表包责任”。

截图自《医药代表治理法子》

具体来看，持有人不得聘用或者授权不切合前提的、存在贸易贿赂纪录的医药代表；不得支使、狂妄医药代表从事违法行为；不得向医药代表分配药品销售工作，要求医药代表执行收款和处置购销单据等销售行为。

红星本钱局把稳到，今年5月1日起头执行的《关于解决贪污贿赂刑事案件合用司法若干问题的诠释（二）》（“新司法诠释”），也对“医药代表贿赂，公司难逃罪责”进行了划定。

凭据新司法诠释第十六条，为谋取不正当利益向国度工作人员贿赂，具佑装单元集体决定，违法所得归单元所佑妆或“单元实控人、主管人员决定，违法所得归单元所佑妆情景的，以单元贿赂罪定罪处罚。

此前有律师向红星本钱局暗示，上述划定的重大意思在于，梗塞了单元犯罪认定缝隙，明确只有贿赂行为基于单元意志且利益归单元所有，即以单元贿赂罪论处，让企业难以通过“幼我行为”切割责任，同时强化了对新型隐性利益输送的进攻力度。

红星本钱局把稳到，今年以来，国度医保局披露了十余起医药贸易贿赂案件，涉及驰名企业。1月11日，国度医保局颁布一路医药征询服务企业涉贸易贿赂案，揭开了常山药业（300255.SZ）的重要产品万脉宁（达肝素钠注射液）若何通过贿赂医生增长销量的隐秘操作；3月24日又传递了一路“张某猛药品销售贿赂案”，拟上市公司汉方造药的推广员为了推广复方黄柏液，十年间向多名医务人员贿赂36.5万元。在这两起案件中，出产企业均被启动信誉评价。

国度药监局暗示，《医药代表治理法子》执行后，持有人该当补充美满已登记的医药代表有关登记信息，按新划定要求对新聘用或者授权的医药代表进行登记，登记的医药代表均该当遵守药品学术推广的有关划定。

红星新闻记者 蒋紫雯

编纂 肖世清 审核 高升祥

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